– Dupixent®, da Sanofi Genzyme, é o único indicado para asma grave com inflamação tipo 2, processo inflamatório que também pode causar dermatite atópica e rinossinusite crônica com polipose nasal –

São Paulo, julho de 2020 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a indicação de Dupixent® (dupilumabe) para o tratamento da asma grave com inflamação tipo 2, caracterizada por eosinófilos elevados no sangue e/ou FeNO (fração exalada de óxido nítrico). A terapia atende a uma parcela dos pacientes com asma grave que, mesmo após altas doses de corticosteroide inalatório associado a um segundo controlador, apresentam persistência dos sintomas respiratórios, não atingindo o controle adequado da asma1. Isso pode torná-los aptos para o tratamento com medicamentos biológicos, como Dupixent®.

“Este é um momento importante para adolescentes e adultos no Brasil que sofrem de asma grave com inflamação tipo 2”, diz Suely Goldflus, diretora médica de imunologia da Sanofi Genzyme.

A inflamação tipo 2 é um mecanismo de defesa do nosso sistema imunológico. Quando essa reação inflamatória acontece de forma exagerada pode causar asma, dermatite atópica, rinossinusite crônica com pólipo nasal e rinite alérgica2-4.

A inflamação tipo 2 frequentemente se distingue pela presença alta de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco que desempenha um papel importante na resposta do organismo a reações alérgicas, asma e infecção por parasitas5. Os eosinófilos podem ser medidos a partir de sua presença no sangue (acima de 150) ou a partir da medição da fração de óxido nítrico na expiração do paciente, no exame chamado FeNO (acima de 20 ppb). Além desses marcadores, a asma desencadeada por alérgeno ou pacientes com asma dependentes de corticoide sistêmico também sinalizam a inflamação tipo 26.

A inflamação tipo 2 está presente em cerca de 50% a 70% dos pacientes com asma e pode ser dividida em três tipos de asma segundo a origem: a alérgica, a eosinofílica e a mista (eosinofílica alérgica) que detém a maior parte dos pacientes7,8.

Pacientes com asma grave não controlada convivem com tosse, chiado e dificuldade para respirar. Essas pessoas têm maior risco de passarem por crises graves que podem demandar atendimentos em pronto-socorro ou mesmo hospitalizações9-11.

Quando não há controle dos sintomas, além de fazer o tratamento de manutenção com corticoides inalatórios, os pacientes com asma geralmente dependem também dos corticoides orais. Embora tal recurso possa aliviar os sintomas graves, as diretrizes atuais sugerem limitar o uso crônico de corticoides orais aos pacientes mais graves, devido ao potencial de efeitos colaterais6.

Estudos clínicos

A aprovação de Dupixent® é baseada em dados de 5 estudos clínicos com mais de 3000 adultos e adolescentes, incluindo 78 brasileiros, que participaram de dois ensaios essenciais do programa global LIBERTY ASTHMA. Os estudos demonstraram que dupilumabe reduz as exacerbações e o uso de corticoides orais, além de melhorar significativamente a qualidade de vida e função pulmonar dos pacientes.

Dupixent® é um anticorpo monoclonal 100% humano desenvolvido especificamente para inibir a sinalização de duas citocinas-chave, IL-4 e IL-13, que são consideradas as principais causas da inflamação tipo 2 na asma. No Brasil, Estados Unidos e Europa a medicação está aprovada para asma grave e dermatite atópica moderara a grave para pacientes a partir de 12 anos, além de rinosinusite crônica grave com pólipo nasal para adultos.

Dupixent® (dupilumabe) está foi desenvolvido pela Regeneron e possui um acordo de colaboração global com a Sanofi.